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    食品藥品監管總局辦公廳關于明确查處違法銷售含特殊藥品複方制劑案件有關政策執行問題的通知

    發布日期:2014-08-18 10:51   發稿人:藥檢院    來源:國家食品藥品監督管理總局    閱讀: 次   字體大小: [大]  [中]  [小]

    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

      為切實加強含特殊藥品複方制劑監管,嚴厲打擊違法銷售此類藥品緻其從藥用渠道流失行為,現就案件查處中有關政策執行問題通知如下:

      各級食品藥品監管部門在查處違反《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品生産質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》有關規定銷售含特殊藥品複方制劑案件中,發現藥品生産企業、批發企業将含特殊藥品複方制劑銷售給個人、不具法定藥品經營和使用資質的企業或單位,或者緻使含特殊藥品複方制劑去向不明的,一律按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條認定為情節嚴重行為,依法吊銷《藥品生産許可證》或《藥品經營許可證》。

      各地在查處案件中發現重大問題,應及時向食品藥品監管總局報告。

      聯系人:蔡毅(010-88331312)


                                                        國家食品藥品監督管理總局辦公廳
                                                                 2014年8月15日